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Vente zyban

Description de Zyban

Dénomination commune internationale : chlorhydrate d'isoméprazole
Mécanisme d'action : inhibition de la sécrétion d'acide gastrique
Sous classe médicamenteuse : inhibiteurs de la pompe à protons
Code CIS : 6 273 417 1 6
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur, code ATC : N06BD04
Statut de l'autorisation : autorisation de mise sur le marché
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen : CHLORHYDRATE D'ISOMÉPRAZOLE
Substance ou mélange : chlorhydrate d'isoméprazole
Code CIS : 6 273 417 1 1
Code CIP : 354 100
Code CIS : 6 273 417 0 2
Groupe générique : CHLORHYDRATE D'ISOMÉPRAZOLE 40 mg - ZYBAN 40 mg, comprimé enrobé sécable. ZYBAN 40 mg, comprimé enrobé sécablePrésentations : 1 flacon(s) en verre de 70 comprimé(s)
Code CIP : 354 344
Code CIS : 6 273 417 1 0

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. COMPOSITION

Principe actif

CHLORHYDRATE D'ISOMÉPRAZOLE 40 mg

Comprimé pelliculé

Stéarate de magnésium.

Comprimé pelliculé sécable

Pelliculage : OPADRY® jaune (ovalbumine (E112), macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172)), macrogol 400.

Titulaire de l'autorisation :

Pharmatone SA

Doxylamine

Ce médicament contient un antihistaminique H1, la doxylamine. Il est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des manifestations transitoires du rhume et de la toux par diminution des sécrétions bronchiques induites par les substances irritantes ou allergènes.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient moins d'1 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Les personnes atteintes de phénylcétonurie ne doivent pas prendre ce médicament.

L'utilisation des antihistaminiques H1 peut provoquer des réactions de type allergique, principalement au niveau de la muqueuse buccale (rougeurs, démangeaisons ou enrouements), de la conjonctive (œdèmes des paupières), des muqueuses de la bouche (pharyngite, maux de gorge), de la conjonctive de l'œil (conjonctivite). Ces réactions peuvent être sévères.

Chez certains patients, des réactions de type allergique peuvent être associées à l'utilisation de ce médicament en particulier au niveau de la muqueuse buccale, de la conjonctive (œdèmes des paupières et conjonctivites allergiques), de la conjonctive de l'œil (conjonctivite), ou de la muqueuse buccale (pharyngite). Elles sont généralement bénignes et transitoires et régressent en général spontanément. La gravité de ces réactions allergiques peut toutefois nécessiter une hospitalisation et des précautions particulières d'emploi.

Il convient de rester vigilant chez les patients ayant des antécédents d'allergie à ce type de médicament.

Si des symptômes d'asthme tels que l'asthme bronchique, la dyspnée, la toux et la sensation de constriction thoracique surviennent, il faut arrêter le traitement et interrompre l'administration de l'antihistaminique et du paracétamol. L'asthme peut être exacerbé par ce type de traitement. Si cette situation survient, le patient doit consulter son médecin et arrêter le traitement au plus vite.

Il faut signaler au médecin toutes les réactions indésirables survenant au cours d'un traitement par ce médicament, afin que des mesures appropriées soient prises immédiatement pour limiter leur fréquence et leur gravité.

Aucun effet indésirable hépatique n'a été observé lors de l'administration de ce médicament chez des patients présentant une fonction hépatique normale.

Des cas d'atteintes hépatiques réversibles à l'arrêt du traitement ont été rapportés chez des patients présentant une fonction hépatique normale.

Chez certains patients, des symptômes de type allergique ou atopique peuvent survenir lors de traitement par ce médicament. Il faut donc faire preuve de prudence lors de la prescription de ce type de médicament et consulter son médecin dès l'apparition de symptômes de type allergique ou atopique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Des cas isolés de bronchospasme ont été observés lors de l'administration de ce médicament. Ce phénomène est dû à un blocage de la voie de transmission des messages entre les cellules des voies respiratoires et le centre respiratoire du cerveau. Des cas de bronchospasme ont été observés lors du traitement par chlorhydrate d'isoméprazole et le patient doit être informé de la possibilité d'apparition de symptômes tels que toux, dyspnée, expectorations purulentes et douleurs dans la poitrine en l'absence de toute cause évidente de symptôme.

De très rares cas de réactions cutanées graves, telles que syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, syndrome de Lyell, nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée (rarement observée), ont été rapportés avec les anti-H1.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l'utilisation de ce médicament :

Très fréquents (plus de 1/10), fréquents (1 à 10) :• maux de tête ;• somnolence ;• diarrhée ;• sécheresse de la bouche ;• vomissements ;• sensation de malaise général ;• augmentation des transaminases ;• sensation d'euphorie ;• sensation de faiblesse ;• augmentation des taux de lipides dans le sang (hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie) ;• sensation de fatigue ;• augmentation des transaminases ;• somnolence ;• diminution du nombre de globules blancs, augmentation des leucocytes ;• éruption cutanée ;• augmentation des taux sanguins de sodium ;• augmentation des taux sanguins de potassium ;• augmentation de la tension artérielle ;• augmentation des taux sanguins de glucose ;• augmentation des taux sanguins de phosphate ;• augmentation des taux sanguins de cholestérol ;• diminution du nombre de plaquettes ;• réduction du nombre de globules blancs ;• augmentation du taux de bilirubine ;• augmentation du taux sanguin de potassium ;• augmentation de la tension artérielle ;• augmentation du taux de créatine phosphokinase ;• augmentation du nombre de plaquettes.

Peu fréquents (1 à 10) :

Fréquents :• nausée ;• diarrhée ;• constipation ;• vomissements ;• sécheresse buccale ;• augmentation du taux d'acide urique dans le sang ;• augmentation du taux de potassium dans le sang ;• augmentation de la pression artérielle ;• augmentation de la tension artérielle.